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捷創(chuàng)電子作為醫(yī)療PCB廠家如何保證產(chǎn)品質(zhì)量？

在醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域，PCB作為電子系統(tǒng)的核心載體，其質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備的可靠性與患者安全。捷創(chuàng)電子憑借深耕醫(yī)療PCB制造領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建了全方位質(zhì)量保障體系，為醫(yī)療設(shè)備制造商提供值得信賴的電路板解決方案。

捷創(chuàng)電子從原材料采購環(huán)節(jié)就實(shí)施嚴(yán)格管控，所有基材、銅箔、油墨等均采用通過UL認(rèn)證的醫(yī)療級(jí)材料，并建立完善的供應(yīng)商考核機(jī)制。每批材料入庫前均需經(jīng)過專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室的介電常數(shù)、耐熱性、生物兼容性等多項(xiàng)測試，從源頭上確保產(chǎn)品基礎(chǔ)質(zhì)量。

在生產(chǎn)工藝方面，捷創(chuàng)電子引進(jìn)德國LPKF激光直接成像系統(tǒng)和奧地利AT&S精密線路蝕刻線，實(shí)現(xiàn)最小線寬/線距達(dá)3mil的精密加工能力。針對(duì)醫(yī)療PCB特有的高密度特性，公司采用階梯槽、盲埋孔等特殊工藝，并通過3D光學(xué)檢測設(shè)備對(duì)微孔質(zhì)量進(jìn)行100%檢測，確保多層板層間對(duì)準(zhǔn)精度控制在±25μm以內(nèi)。

捷創(chuàng)電子特別重視醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度控制，建有萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間，嚴(yán)格執(zhí)行IPC-A-610 Class 3標(biāo)準(zhǔn)。所有醫(yī)療用電路板在出廠前均需經(jīng)過離子污染測試、阻抗測試、高壓測試等28道質(zhì)檢工序，并對(duì)關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備用板增加熱沖擊試驗(yàn)和加速老化測試，模擬產(chǎn)品在極端環(huán)境下的可靠性。

在質(zhì)量管理體系建設(shè)上，捷創(chuàng)電子已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，建立完善的可追溯系統(tǒng)。每塊醫(yī)療PCB都擁有獨(dú)立追溯編號(hào)，從材料批號(hào)、生產(chǎn)工藝參數(shù)到檢驗(yàn)記錄均可實(shí)現(xiàn)全流程追溯，為醫(yī)療器械注冊(cè)提供完整的技術(shù)文檔支持。

針對(duì)不同醫(yī)療設(shè)備的特殊需求，捷創(chuàng)電子組建專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，可為客戶提供阻抗控制、熱管理設(shè)計(jì)、EMC優(yōu)化等定制化解決方案。公司已成功為多款監(jiān)護(hù)儀、超聲設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人提供高可靠性PCB，產(chǎn)品平均失效率控制在0.1%以下。

通過持續(xù)投入先進(jìn)檢測設(shè)備和完善質(zhì)量管理體系，捷創(chuàng)電子醫(yī)療用PCB產(chǎn)品已通過多項(xiàng)國際醫(yī)療設(shè)備制造商認(rèn)證。未來，捷創(chuàng)電子將繼續(xù)秉持“質(zhì)量即生命”的制造理念，為全球醫(yī)療器械行業(yè)提供更安全、更可靠的電路板產(chǎn)品。

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